首页 > 文章 > 快讯|NMPA就药物临床试验数据递交指导原则公开征求意见
快讯|NMPA就药物临床试验数据递交指导原则公开征求意见
发布日期:2020-05-11 访问次数:44

 昨日(5月6日),国家药监局官网发布《药物临床试验数据递交指导原则(征求意见稿)》(下称《指导原则》),《指导原则》涵盖临床试验数据相关资料及其说明、临床试验数据相关资料的格式等多个方面。征求意见时限为1个月。

 



为了指导申办方规范准备和递交临床试验数据及相关资料,我中心经过广泛调研和讨论,组织起草了《药物临床试验数据递交指导原则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

 

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵的意见和建议,并及时反馈我们。征求意见的时限为自发布之日起1个月。

 

您的反馈意见请发送到以下联系人的邮箱:
联系人:衡明莉、曾新
联系方式:hengml@cde.org.cn,zengxin@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。


国家药品监督管理局药品审评中心
2020年5月6日

附件
药物临床试验数据递交指导原则(征求意见稿)起草说明
药物临床试验数据递交指导原则(征求意见稿)
Guideline on the Submission of Clinical Trial Data(Draft for public review)