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上海砝码斯医药生物科技有限公司
发布日期:2015-11-20 访问次数:4010

一、公司简介
上海砝码斯医药生物科技有限公司是一家国际化合同研究组织CRO (Contract Research Organization ),位于国家上海生物医药科技产业基地——张江生物医药基地(张江药谷),创始团队成员及公司技术骨干均毕业于国内外知名大学,具有丰富的临床项目实际操作经验和管理经验。公司以推动全球新药研发为已任,以满足客户需求为宗旨,向全球制药公司和生物制药公司提供优质、合理、高效的外包增值服务,帮助客户缩短新药开发周期,降低新药开发成本。公司已经与国内外多家制药企业建立了长期战略合作关系,在国内30个主要城市和美国、瑞士等国家设有办事机构,遵循ICH-GCP和《赫尔辛基宣言》医学研究的道德原则,建立了国际标准的操作规程(SOP)。截止2015年9月30日,砝码斯医药与国内100多家药物临床试验机构合作,为国内外45家客户成功完成了50多个临床试验项目其中肿瘤项目6个、心血管9个、抗生素10个、消化系统9个、眼科2个、神经内科6个、器械类9个、精神科1个。,为国内外35多家客户完成了注册申报、数据管理和生物统计服务工作目前在研项目共计16个下设部门:临床部,医学部,商务部,临床协调部、行政和人力部,财务、后勤部,受试者招募中心等部门。其中临床部是一支专业化程度高、运作管理标准化的研究型团队,下辖临床研究部、数据管理、统计部和质量控制部。公司拥有系统成熟的临床试验管理标准操作规范(SOP),所有临床监查员均接受过系统的GCP培训,临床试验监查经验丰富;数据管理与统计部由专业生物统计人员组成,并且和国内外知名生物统计专家有长期合作关系。公司设立专门的质量控制部门,对临床试验全过程实行质量监控,以保证临床试验的科学、准确和真实性。公司和国内多个药物临床试验机构建立了良好合作关系,承接完成过多个大型外资制药企业及国内制药企业的临床试验项目,拥有组织管理国家一类新药I、II、III期临床试验以及进口药品注册及国际多中心临床试验项目经验。商务部负责承担药品、医疗器械、保健以及医药器械公司的注册及市场准入服务的部门。相关人员具有注册咨询领域多年工作经历,熟悉国内外药政药事法规和数年的实际操作经验。公司拥有一支60余人的专家顾问队伍。注册实行严格的流程管理,并对技术资料严格保密。

 
二、公司文化
    经营理念:承德载信,见心践行。
    文化理念:诚信是根本,质量是生命, 科学严谨是基本的保证,造福人类是我们的美好愿望。
 
三、公司团队
     砝码斯医药生物科技团队:分别来自于国内外著名学府,大多曾经在海外跨国制药企业从事多年的临床研究工作。我们将以自己的专业知识和经验为合作伙伴提供优质、高效、专业的临床研究服务。
 
四、公司特色
  1、覆盖全国的优秀CRC团队------砝码斯在全国40余个主要城市设有CRC办事处,优秀的员工,与各大医院建立了良好的合作机制!
  2、专业卓越的团队
    砝码斯医药拥有一支专业、高效的服务团队,其中数位国家医药研究领域的资深专家,熟知国内外的医药注册法规,能为客户提供权威、优质的咨询和服务。
  3、丰富的资源
    砝码斯医药在美国、瑞土、北京、广州、长春等国内外的办事处,拥有丰富的可利用各种有利资源,与政府药政管理部门、临床研究机构、科研机构、合作企业都建立了良好关系,可在最短的时间内,完成项目的组织实施,并有效管理。
  4、地域优势
    砝码斯医药总部位于国家医药科技产业基地-张江药谷,毗邻众多跨国药企,独特的地域优势使我们为客户提供最前沿,最先进的专业服务和信息。数年众多的临床试验项目经验,使得砝码斯与上海各大医院都建立非常融洽的合作关系,使得项目顺利进行。
  5、价格优势
    砝码斯医药以合理的价格,覆盖全国的资源优势为客户提供国际标准高效全方位优质的临床实验外包服务,致力于与客户建立长期战略合作伙伴关系,实现双方利益最大化。
 
五、组织机构
临床试验管理中心
临床试验管理中心是一支专业化程度高、运作管理标准化的研究型团队,下辖临床研究部、数据管理、统计部和质量控制部。公司拥有系统成熟的临床试验管理标准操作规范(SOP),所有临床监查员均接受过系统的GCP培训,临床试验监查经验丰富;数据管理与统计部由专业生物统计人员组成,并且和国内外知名生物统计专家有长期合作关系。公司设立专门的质量控制部门,对临床试验全过程实行质量监控,以保证临床试验的科学、准确和真实性。公司和国内多个药物临床试验机构建立了良好合作关系,承接完成过多个大型外资制药企业及国内制药企业的临床试验项目,拥有组织管理国家一类新药I、II、III期临床试验以及进口药品注册及国际多中心临床试验项目经验。
 
注册事务管理中心
承担药品、医疗器械、保健品、化妆品以及医药器械公司的注册及市场准入服务。相关人员具有注册咨询领域多年工作经历,熟悉国内外药政药事法规和数年的实际操作经验。公司拥有一支60余人的专家顾问队伍。注册实行严格的流程管理,并对技术资料严格保密。
 
 
市场与政策研究中心
伴随着中国医药产业的快速发展,中国已经由医药大国开始向医药强国进军。在此进程中,国内外医药市场必将面临更加复杂而激烈的竞争,同时,中国的知识产权现状及各种政策的影响又使市场充满未知数。洞察市场真相,了解政策走势,把握无限商机,是医药企业成功的关键。砝码斯医药市场政策研究中心对医药行业有着广泛而深入的研究,依托强力的专业市场研究力量和高层次的管理顾问队伍,专注于国内外医药市场的风云际会,致力于为全球客户提供中国医药市场研究领域的专业化解决方案,整合行业资源,为客户创造价值。